CQ9电子山西省市场监督管理局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局加强部门协调配合，联合强化对医疗美容机构检查监管，依法严厉打击医疗美容违法违规行为，保护消费者合法权益。为了更好地警示违法者，提醒消费者，充分发挥舆论监督作用，将医疗美容部分典型案例公布，共计12起。

　　时隔10年，《医疗机构手术分级管理办法》迎来重新修订。12月19日国家卫生健康委印发《医疗机构手术分级管理办法》（以下简称《办法》），并决定自印发之日起施行。同时，2012年8月原卫生部办公厅印发的《医疗机构手术分级管理办法（试行）》废止。《办法》最大亮点是手术权限不再与医疗机构等级和术者职称挂钩。与十年前试行版《医疗机构手术分级管理办法》相比，新修订的《办法》最大的亮点是手术权限不再与医疗机构等级和术者职称挂钩。在官方发布的《医疗机构手术分级管理办法》解读中指出，既往与医疗机构级别挂钩的医疗技术和手术分级分类管理模式，已不适应新时期医疗机构高质量发展的要求。《办法》规定，医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行分级管理。医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人；手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理，具体工作由医务管理部门负责。并对医疗技术临床应用管理组织和各科室手术分级管理工作小组的主要职责进行了明确。

　　广州市市场监管局发布关于规范医疗美容商业营销行为的提醒告知书。其中提出，不得发布未经审查的医疗美容广告。发布医疗美容广告必须依法取得《医疗广告审查证明》,并严格按核准内容发布。不得宣传未经审批、备案的诊疗科目和服务项目。不得违反药品、医疗器械、广告等法律法规规定，对未经审批或者备案的药品、医疗器械作广告。不得宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效作保证性承诺。不得对食品、保健食品、消毒产品、化妆品宣传与医疗美容相关的疾病治疗功能。不得在商业营销宣传活动中虚构、隐瞒或者夸大事实,欺骗、误导消费者。

　　绍兴市诸暨法院日前判决一起妨害药品管理罪案，被告人朱某某因私自销售未取得药品相关批准证明文件的肉毒素，被判处有期徒刑一年，并处罚金十万元，这是全国开展医疗美容行业突出问题专项整治以来浙江首例以妨害药品管理罪判决的刑事案件。

　　12月19日，武汉海关在一批进境快件中查获肉毒素注射剂720支，每支规格为100个单位。该批快件申报为“气垫”“乳液”“维生素”等，海关关员在对其进行机检检查时发现图像可疑，随即开箱进行人工查验。经查验，共查获肉毒素注射剂72盒720支。肉毒素注射剂系肉毒杆菌制剂，属于特殊物品中的生物制品。

　　从成都市市场监管局获悉，为促进四川省医疗美容行业健康有序发展，引导相关网络直播营销主体依法合规经营，维护消费者合法权益，进一步营造良好网络交易秩序，四川省市场监管局日前制定出台了《四川省医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》（以下简称《清单》）。该《清单》适用于通过互联网站、应用程序、小程序等，以视频直播、音频直播、图文直播或多种直播相结合等形式开展医疗美容营销的商业活动，以医美网络直播的入驻、营销CQ9电子、支付等环节为切入点，载明各类直播营销主体（包括美容医疗机构、直播营销平台、直播间运营者、直播营销人员、直播营销人员服务机构等）合规的法律依据，提出行政合规建议，从而便于直播营销主体快速、简明、准确地排查行政处罚风险点，熟悉与医美直播营销密切相关的法律法规规定，帮助营销主体强化合规意识，有效预防违法行为的发生。

　　广东省消委会曝光医美投诉热点问题，并发布消费提示。据统计，2021年至2022年第三季度，广东全省消委会共处理医疗美容类投诉3837件。其中，售后服务问题1258件，占32.27%；合同问题1200件，占31.27%；另外虚假宣传、质量和价格问题投诉也较多，分别有449件、290件和240件。

　　12月23日，浙江玉环警方就破获了一起特大医美假药案件，涉案金额超亿元。据介绍，广州某医疗美容集团的整形专家和实际负责人刘某飞从2018年左右开始，在自己租来的工厂中以一些化妆品为原材料生产假冒肉毒素，随后在自己的门店里以及通过网络手段向下级经销商销售假冒肉毒素从中牟利。警方调查发现，本案中，犯罪嫌疑人生产的所谓肉毒素，其实是红蝎毒素、蛇毒肽等化妆品原材料，常用于涂抹式化妆品的生产。肉毒素绝不能直接和空气接触，否则轻则药品失效，重则危及使用者生命安全。而生产这样一瓶假冒的肉毒素，成本仅仅只有几毛钱，经过他们的包装之后，到普通消费者手中可能就要上千元一瓶。目前，该案串并案已有100余起，全国受害人大约上千人。玉环警方先后抓获犯罪嫌疑人21人，累计涉案金额超1.2亿元。目前，该案已移送审查起诉18人。

　　●国家卫健委、国家中医药管理局发布了《诊所备案管理暂行办法》和《诊所基本标准2022》

　　12月26日，国家卫健委CQ9电子、国家中医药管理局发布了《诊所备案管理暂行办法》和《诊所基本标准2022》，基层医生开诊所的限制大大放开。国家已经明确，将诊所执业登记由审批改为备案，这意味着乡村医生在村里开诊所的门槛降低了。目前，基层开办诊所的条件如下：个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。这是自2019年实施诊所改革试点3年来的一份新的答卷。值得注意的是，《暂行办法》删除了一些试点地区的“主治医师及以上职称”开诊所的门槛，只要求在医疗机构中执业满5年即可。此外，满足了医师资质条件后，想要开办诊所，还要求提交10种备案材料，若材料齐全可当场发证，将事前审批的程序减轻，大大增加了开诊所的便捷性。诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。

　　12月26日，国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第5号）》（以下简称“《通告》”）。据悉，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照国家药品监督管理局2022年医疗器械检查工作部署，核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现北京先瑞达医疗科技有限公司等12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的问题共计97项。

　　12月28日，由医美产业笔记主办的「2022未来医美大会」在上海重磅开启，资深嘉宾云集，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明做开幕致辞。

　　●云南白药创制120周年 启动“启云生命与健康科学大会”及“启云科学奖”，并举行云南白药博物馆、云南白药体验馆揭幕仪式

　　12月29日，“云南白药创制120周年活动”举办，中国工程院院士、云南省及昆明市政府领导、云南白药战略合作及ESG合作伙伴代表、云南白药集团领导等嘉宾共同出席。活动现场重磅发布“启云生命与健康科学大会”及“启云科学奖”，并举行云南白药博物馆、云南白药体验馆揭幕仪式。云南白药重磅推出云南白药博物馆和云南白药体验馆。其中，云南白药博物馆“联通着过去”，主要弘扬优秀传统中医药文化、展示介绍中西方医药发展史、承载云南白药120年历史，而云南白药体验馆则是“照映着未来”，提供骨伤科、医美、皮肤、口腔健康等全程疗愈和改善的沉浸式体验。

　　●华东医药(000963.SZ)：聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®获批落地海南博鳌乐城，丰富公司医美产品矩阵

　　2022年12月26日，华东医药公布CQ9电子，全资子公司英国Sinclair旗下产品聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma® V型及X型获得海南省药品监督管理局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

　　Lanluma®为公司全资子公司英国Sinclair旗下的产品，是一种再生型医美填充剂，与其他物理型填充剂相比，具有可刺激胶原蛋白再生的能力。Lanluma®的主要成分为聚左旋乳酸（PLLA），具有生物相容性，可生物降解，能够安全有效地用于大面积填充，并可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售，积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。

　　Lanluma®适用于面部和身体填充，是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充。

　　未来，借助“先行先试”政策，公司也将积极推动更多国外高端创新医美产品引入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，让中国消费者不出国门就能同步体验全球最新产品。

　　集团已与TruMed、贝泰妮、Juzi Holding及Harvest(统称基石投资者)订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意在若干条件规限下CQ9电子，按发售价认购或促使其指定实体认购可购买总额约为5388万美元的若干数目发售股份。公司涵盖传统美容服务、医疗美容服务以及亚健康评估及干预服务；经营多个连锁品牌，包括集团于1993年建立的旗舰品牌美丽田园及三个其他品牌，即贝黎诗、研源及秀可儿。

　　公司发布公告，拟与江苏创健医疗科技股份有限公司（“创健医疗”）共同投资设立合资公司。该合资公司注册资本拟为人民币500万元，其中公司认缴出资260万元，认缴出资比例为52%；创健医疗认缴出资240万元，认缴出资比例为48%，均为自有资金出资。此次设立合资公司的目的在于：根据公司战略规划和经营发展需要，同时进一步完善公司产业布局，借助医疗器械领域审批的严格性和以产品功能性为核心的特点，并结合医疗器械敷料类产品和公司已有妆字号产品业务锲合度很高的现状，开展医用敷料类相关产品的注册开发，为客户提供高技术壁垒的医用敷料类产品；同时也按照医用敷料产品标准，将其拓展到功能性护肤领域，从而大大提升已有化妆品业务的核心竞争力，为后续给客户开发高端功能性护肤品提供强大技术支持。

　　●华邦健康(002004.SZ)：向泛皮肤健康产业延伸，积极研发妆字号和械字号产品

　　根据投资者关系活动记录表，公司将继续围绕医药、医疗“大健康”主业经营，持续完善集原料药、制剂、功能性护肤品、泛皮肤健康管理、医疗服务为一体的全产业链发展模式。医药方面，进一步强化公司在处方市场的领先地位，依托现有资源积极拓展院外零售市场，提高市占率；向泛皮肤健康产业延伸，积极研发妆字号和械字号产品，打造国内“大皮肤”第一品牌。在以治疗性药品为主导的同时，增加功能性护肤品等产品序列，丰富皮肤外用产品内涵，将产品半径逐渐由医药领域拓展延伸至泛皮肤健康消费领域。泛皮肤健康产品持续推进功能性化妆品、皮肤医疗器械等泛皮肤类健康产品的研发、推广工作，从疾病治疗领域逐渐向疾病防护、医美辅助、日常护理等领域延展。

　　公司披露重大资产出售暨关联交易报告书(草案)，公司(含全资下属公司鲁健产业、鲁商健康)拟向控股股东山东省商业集团有限公司下属全资企业山东省城乡发展集团有限公司转让8家下属企业股权以及公司对上述标的公司及其下属公司的全部债权，山东城发集团以现金方式支付全部交易对价。本次交易各方确认的标的资产的合计交易价格为59.07亿元。

　　公告显示，本次交易标的资产为公司及其全资子公司鲁健产业、鲁商健康持有的鲁商置业100%股权、新城镇100%股权、创新发展100%股权、菏泽置业100%股权、临沂地产100%股权、临沂置业51%股权、临沂金置业44.10%股权、临沂发展32%股权，以及公司对标的公司及其下属公司的全部债权。

　　本次交易公司将房地产开发板块全部资产置出至公司体外，旨在明晰公司业务发展重点，聚焦大健康产业，实现业务转型。公司未来发展将放在加大在化妆品、医药、原料及添加剂等大健康产品上的研发、生产及其他投入等，加速公司的战略转型。此外，本次交易后，公司资产负债率将由90.84%下降至61.27%，本次交易有利于优化公司资产负债结构。

　　●大麦植发医疗：向港交所递交上市申请 为中国一线城市最大的毛发诊疗服务医疗集团

　　据港交所12月30日文件，大麦植发医疗（深圳）集团股份有限公司向港交所递交上市申请，中信建投国际为独家保荐人。该公司曾于6月29日递表港交所。

　　大麦植发是中国在中高端毛发诊疗服务行业中的领先医疗集团，也是行业内首家提供微针植发的医疗集团。按收入计，公司是中国一线城市最大的提供毛发诊疗服务的医疗集团，2021年的市场份额为5.2%。公司结合问诊、诊断CQ9电子、微针植发、固发和养发等手段，为患者提供全周期的毛发诊疗服务。

　　公司经营33家医疗机构并在公司的每家医疗机构设立养护中心以提供固发及养发服务，服务范围遍及中国31个城市。

　　财务数据方面，2019年、2020年及2021年，公司的总收入分别为人民币7.47亿元、人民币7.64亿元及人民币10.21亿元；毛利分别为人民币5.96亿元、人民币5.80亿元及人民币7.24亿元。